Über uns
acora pharma GmbH wurde im Jahr 2000 von Dr. Martina Jaworek gegründet. Ziel ist, die umfassende Unterstützung im Bereich Arzneimittelzulassung und Qualitätskontrolle anzubieten.
Unsere Mitarbeiter verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine pharmazeutische Ausbildung sowie über langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Arzneimittelzulassung, Arzneimittelzulassung CMC, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, u.ä.), Beratungsunternehmen oder Gesundheitsbehörden.
Dr. Martina Jaworek
Geschäftsführerin
1983 – 1988
Studium der Pharmazie, Rheinische Friedrich- Wilhelms-Universität Bonn
06/1988
Approbation zur Apothekerin
1988 – 1991
Promotionsstudium, Eberhard Karls Universität Tübingen
02/1991
Promotion zum Dr. rer. nat.
1991 – 1993
Schwarz Pharma AG - Qualitätssicherung (Monheim): Akademische Angestellte und später befördert zur Gruppenleiterin
1993
Erwerb der Sachkenntnis als „Sachkundige Person“ nach § 15 Arzneimittelgesetz
1993 – 2000
Bayer AG, Consumer Care Division – Abteilung International Regulatory Affairs (Leverkusen): Regulatory Affairs Manager und später befördert zur Abteilungsleiterin
1995
Anerkennung als Fachapothekerin für Arzneimittelinformation
2000
Gründung der acora pharma GmbH, Köln
Dr. Stefanie Becker
Senior Regulatory Affairs Manager
1996 – 2001
Studium der Biologie, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
2002 – 2006
Promotionsstudium, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
08/2006
Promotion zum Dr. rer. nat.
2008 – 2012
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (Langenfeld): Regulatory Affairs Manager
2013
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Validierung Änderungsanzeigen (Bonn): Akademische Angestellte
seit 2014
acora pharma GmbH (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager
Ruth Bemelmanns
Senior Regulatory Affairs Manager
1986 – 1991
Ausbildung zur Apothekenhelferin und anschließend zur Pharmazeutisch Technischen Assistentin (Köln)
1991 – 1994
Lücke GmbH – Labor (Aldenhoven): Pharmazeutisch Technische Assistentin
1994 – 2000
Studium der Pharmazie, Heinrich Heine Universität Düsseldorf
03/2001
Approbation zur Apothekerin
2000 – 2009
Schwarz BioSciences GmbH / UCB-Group – Regulatory Affairs CMC Department (Monheim): Manager und später befördert zum Senior Manager
2010 – 2011
Kohne Pharma GmbH, Consultant von UCB – Regulatory Affairs International Department (Monheim): Senior Manager und später befördert zur Abteilungsleiterin Regulatory Affairs
seit 2012
acora pharma GmbH (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager
05/2012
Erwerb der Sachkenntnis als „Sachkundige Person“ nach § 15 Arzneimittelgesetz
Inna Bonnamour
Senior Regulatory Affairs Manager
2007 – 2012
Studium der Chemie, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen
2012 – 2015
STADA Arzneimittel AG (Bad Vilbel): Regulatory Affairs Manager
2015 – 2020
NextPharma GmbH (Waltrop): Regulatory Affairs Manager und Informationsbeauftragte
seit 2020
acora pharma GmbH (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager
Dr. Ursula Bonsmann
Senior Regulatory Affairs Manager
1987 – 1992
Studium der Pharmazie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
07/1993
Approbation zur Apothekerin
1993 – 1998
Promotionsstudium, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
02/1998
Promotion zum Dr. rer. nat.
1998 – 2004
AMI Arzneimitteluntersuchungsinstitut Nord GmbH (Bremen): Laborleiterin
2004 – 2007
McNeil GmbH & Co. oHG (Bad Honnef): Regulatory Affairs Manager
10/2006
Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs (MDRA) nach Postgraduiertenstudiengang, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
2007 – 2017
Mallinckrodt/Guerbet Deutschland GmbH (Hennef): Regulatory Affairs Manager
06/2018
Abschluss als Manager Regulatory Affairs Medical Devices International, TÜV Rheinland Akademie Köln, Technische Hochschule Ulm
seit 2019
acora pharma GmbH (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager
Dr. Marko Kaulich
Senior Regulatory Affairs Manager
1994 – 1999
Studium der Pharmazie, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
01/2000
Approbation zum Apotheker
2000 – 2003
Promotionsstudium, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
12/2003
Promotion zum Dr. rer. nat.
2004 – 2010
betapharm Arzneimittel GmbH (Augsburg): Regulatory Affairs Manager und Change Control Manager, später befördert zur Gruppenleitung Change Control Europa
11/2006
Anerkennung als Fachapotheker für Arzneimittelinformation
07/2010
Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs (MDRA) nach Postgraduiertenstudiengang, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
2011 – 2014
IPMB GmbH – Regulatory Affairs CMC (Radolfzell): Manager und später befördert zum Senior Manager
2015 – 2016
B. Braun Melsungen AG – Abteilung Global Regulatory Affairs (Melsungen): Senior Regulatory Affairs Manager
02/2016
TÜV Süd Akademie, Fortbildung zum Regulatory Affairs Manager TÜV
2016 – 2018
Sanofi Köln (A. Nattermann & Cie GmbH) – Abteilung New Product Development (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager CMC
seit 2018
acora pharma GmbH (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager
Dr. Jutta Keil
Senior Regulatory Affairs Manager
1997 – 2003
Studium der Chemie, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
2003 – 2007
Promotionsstudium, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
05/2007
Promotion zum Dr. rer. nat
2007 – 2008
Post Doc Pharmazeutisches Institut, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
2008 – 2015
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (Andernach): Laborleiterin und Leiterin der Qualitätskontrolle
2015 – 2019
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (Andernach): Senior Product Manager Regulatory Affairs
08/2018
Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs (MDRA) nach Postgraduiertenstudiengang, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
seit 2019
acora pharma GmbH (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager
Dr. Wiebke Kuhl
Senior Regulatory Affairs Manager
1987 – 1995
Studium der Chemie, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
1995 – 1999
Promotionsstudium, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und Bayerische Julius-Maximilians-Universität Würzburg
12/1999
Promotion zum Dr. rer. nat.
2000 – 2002
Novo Nordisk Pharma GmbH (Mainz): Wissenschaftlicher Klinikaußendienst Diabetologie
2002 – 2006
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bonn): Wissenschaftliche Assessorin
2006 – 2010
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (Andernach): Manager Regulatory Affairs
2012 – 2020
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (Andernach): Senior Regulatory Affairs Manager
seit 2021
acora pharma GmbH (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager
Anke Schmalbach
Regulatory Affairs Expert
1988 – 1991
Ausbildung zur Pharmazeutisch Technischen Assistentin (Köln)
1991 – 2001
Pharmazeutisch Technische Assistentin in verschiedenen Apotheken (Köln)
1992 – 1998
Studium der Pharmazie, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
2001 – 2005
Opfermann Arzneimittel GmbH (Wiehl): Regulatory Affairs Assistant
2005 – 2007
Basics GmbH (Leverkusen): Regulatory Affairs Assistant
2007 – 2011
Pharma Westen GmbH (Leverkusen): Regulatory Affairs Assistant
seit 2011
acora pharma GmbH (Köln): Regulatory Affairs Expert
Dr. Sybille Wittich
Senior Regulatory Affairs Manager
1987 – 1989
Ausbildung zur Chemisch-technischen Assistentin, Carl-Engler Schule (Karlsruhe)
1989 – 1991
Medizinische Hochschule Hannover: Chemisch-technische Assistentin
1991 – 1992
Boehringer Mannheim GmbH (Penzberg): Chemisch-technische Assistentin
1992 – 1998
Studium der Pharmazie, Freie Universität Berlin
1998
Approbation zur Apothekerin
1998 – 2002
Promotionsstudium, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
2002
Promotion zum Dr. rer. nat.
2002
Apotheke am Zoo (Köln): Apothekerin
2002 – 2005
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bonn): Wissenschaftliche Assessorin
2006 – 2007
Betapharm Arzneimittel GmbH (Augsburg): Regulatory Affairs Manager und stellvertretende Informationsbeauftragte
2007 – 2008
Grünenthal GmbH (Aachen): Regulatory Affairs Manager CMC
2009 – 2014
Grünenthal GmbH (Aachen): CMC Regulatory Compliance Manager
2015 – 2019
Grünenthal GmbH (Aachen): Analytical Project Lead
seit 2020
acora pharma GmbH (Köln): Senior Regulatory Affairs Manager